創新藥或迎“黃金十年”
作者：佚名 來源:醫藥網 2018-6-22 
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中國阿茲海默癥患者估計有1000萬，數量居全球之首，而且每年平均有30萬新發。目前有11項正在進行中的臨床試驗在clinicaltrials.gov 上注冊，操作者包括本土藥企和禮來等跨國公司。巨大的臨床需求和VC/PE機構的關注，會讓本土創新者向這個領域發起挑戰。
3.有待提升支持
知識產權保護是醫藥創新生態的關鍵要素。由于創新藥研發的高投入、高風險、長周期等特性，知識產權保護對于醫藥產業的可持續發展尤為重要。對于原研藥企業，合理有效的知識產權保護為原研藥提供一定時期的市場獨占權，保證原研藥獲得相對其研發投資的合理回報。此外，完善的知識產權保護能夠平衡仿制藥和原研藥之間的利益沖突，使二者平衡發展，既確保社會大眾持續獲得新的治療方式，也能通過仿制藥上市提升藥物的可及性。
健全支付體系對創新藥的評價、定價和支付能力。中國目前創新藥品的價格形成機制和報銷體系還存在顯著缺陷。正因如此，新藥上市后前5 年的銷售額，中國市場是日本的1/6，是美國的1/30。主要發達國家支付體系均可以報銷創新藥，且報銷資質和上市批準基本同步。英國NICE 等衛生技術評估（Health Technology Assessment， HTA）以專業而量化的標準對創新藥進行評估，作為醫保報銷的“守門人”。這些都值得中國借鑒。
創業者、管理者和投資者的專業經驗和風險意識還有待提高。美國不乏連環的生物制藥創業者，CMO/CFO 等高管職位也有巨大的人才庫。企業IPO 時CEO 的年齡和資歷，生物制藥會高于軟件業。資深VC 投資人往往能夠從學術研究中尋找到商業化機會，幫助實現從學術到臨床到商業發展的跳躍。此外，中國創新藥投資熱潮剛剛開始幾年，一二級市場投資者大多尚未經歷過失敗。但行業經驗表明，只有不到10%的一期臨床品種會成功獲批上市，國際大藥廠的研發投入ROI 已降低至3.2%。美股上市的研發階段生物制藥企業會因臨床數據披露或監管更新，而出現大幅的股價波動。估值模型中最為敏感的對NPV進行調整的成功概率，是憑借專業知識和經驗的主觀判斷。
4.關注公司
對于未來證券給出了四個重點關注公司。
恒瑞醫藥
恒瑞醫藥是創新驅動轉型的中國醫藥龍頭。公司從傳統仿制藥起家，憑借突出的研發和銷售能力，已在腫瘤、肌松麻醉、造影三大板塊，成為國內絕對龍頭。研發投入占收入比超過10%，已形成每年2-3 個創新藥上市的良性發展態勢。公司正迅速從“仿制龍頭”向“創新龍頭”轉型。
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