藥企必知，進(jìn)醫(yī)保目錄的7條通道
作者：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 來源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 2021-1-22 
打印內(nèi)容
符合這個(gè)條件的通過形式審查藥品，僅32%進(jìn)入最終的醫(yī)保目錄。
一方面，可能是因?yàn)榧{入臨床急需境外新藥名單的產(chǎn)品價(jià)格非常貴，這些藥品不需要醫(yī)保都有患者購買，而這部分產(chǎn)品的高額價(jià)格又是“保基本”的醫(yī)保基金無力支付的。對于此類藥品，如何減輕患者的經(jīng)濟(jì)壓力，需要考慮別的救濟(jì)方式去解決。
另一方面，鼓勵(lì)仿制藥目錄或鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單作為優(yōu)先審評鼓勵(lì)的目錄，但實(shí)際獲批的產(chǎn)品很少。
此外，一些產(chǎn)品就算是鼓勵(lì)仿制，但其產(chǎn)品的適應(yīng)癥就決定了醫(yī)保目錄一般不會(huì)考慮納入，如西地那非和他達(dá)拉非。
[路徑4] 國家集采目錄
成功率67%（全部醫(yī)保常規(guī)目錄）
條件四為“第二批國家組織藥品集中采購中選藥品”。
這是進(jìn)入常規(guī)醫(yī)保目錄成功率較高的條件，除了上文所提及的他達(dá)拉非，其余兩個(gè)產(chǎn)品都進(jìn)入了醫(yī)保常規(guī)目錄。鑒于本條件的廠家數(shù)都多于3家且已通過集中采購具備價(jià)格，本條件的產(chǎn)品無一進(jìn)入醫(yī)保談判目錄。這意味著進(jìn)入了集中采購的非醫(yī)保目錄的產(chǎn)品且具備中標(biāo)價(jià)格是進(jìn)入醫(yī)保常規(guī)目錄可能性較大的路徑。
[路徑5] 獲批上市新藥
成功率40%（97%醫(yī)保談判目錄）
條件五為“2015年1月1日至2020年8月17日期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的新通用名藥品”。
符合這個(gè)條件的通過形式審查新藥，進(jìn)入醫(yī)保的成功率為40%。新藥只有五年的機(jī)會(huì)進(jìn)入醫(yī)保，這和新藥保護(hù)的年限相當(dāng)，這意味著2015年至2016年獲批的新通用名未來可能需要找其它路徑的方式進(jìn)入醫(yī)保。
國產(chǎn)PD-1全部選擇進(jìn)入醫(yī)保目錄反映出，只要同類同靶點(diǎn)/作用機(jī)制產(chǎn)品有一個(gè)進(jìn)入醫(yī)保談判目錄并且獲得不錯(cuò)的成績，將會(huì)促進(jìn)其它競爭產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保，并且以第一個(gè)進(jìn)入產(chǎn)品的價(jià)格作為基石。
[路徑6] 增加適應(yīng)癥
成功率40%（全部醫(yī)保談判目錄）
條件六為“2015年1月1日至2020年8月17日期間，根據(jù)臨床試驗(yàn)結(jié)果向國家藥監(jiān)部門補(bǔ)充申請并獲得批準(zhǔn)，適應(yīng)癥、功能主治等發(fā)生重大變化的藥品”。
符合條件六的通過形式審查藥品，有40%能進(jìn)入醫(yī)保談判目錄，沒有產(chǎn)品能直接進(jìn)入醫(yī)保常規(guī)目錄。不過，對于上市多年的產(chǎn)品來說，增加適應(yīng)癥可能仍是為數(shù)不多的進(jìn)入醫(yī)保的路徑。
[路徑7] 省增補(bǔ)醫(yī)保目錄
成功率8%
條件七為“2019年12月31日前，進(jìn)入5個(gè)（含）以上省級最新版基本醫(yī)保藥品目錄的藥品。其中，主要活性成分被列入《第一批國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）》的除外”。
這是最多產(chǎn)品進(jìn)入通過形式審查藥品名單的分類，但進(jìn)入醫(yī)保目錄的成功率卻最低，僅8%最終成為醫(yī)保目錄產(chǎn)品。
上篇：
下篇：
甘公網(wǎng)安備 62010202003333號