藥企必知，進醫(yī)保目錄的7條通道
作者：醫(yī)藥經濟報 來源:醫(yī)藥經濟報 2021-1-22 
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2020年醫(yī)保目錄終于在2020年最后一周公布了！鑒于醫(yī)保基金已經成為國內醫(yī)藥市場的主要“買單者”，進入醫(yī)保目錄是讓醫(yī)保基金“買單”的唯一路徑，研究醫(yī)保目錄的趨勢具備一定的意義。
那么，2020醫(yī)保目錄最終結果，帶來哪些風向標呢？
新目錄新變化
進出之度
常規(guī)目錄和談判目錄
都按“年”動態(tài)調整
2019年的醫(yī)保目錄調整有三大變化：一是重點監(jiān)控目錄藥品直接從醫(yī)保常規(guī)目錄踢出；二是醫(yī)保談判目錄產品可以轉入醫(yī)保常規(guī)目錄；三是上一年新獲批的批文有希望第二年就進入醫(yī)保談判目錄。
2020年醫(yī)保目錄的調整，在2019年調整方向的基礎上又有新的變化。
過往以為，醫(yī)保談判目錄一年一變，醫(yī)保常規(guī)目錄是兩年一變。但是，從2020年醫(yī)保目錄的變化來看，醫(yī)保常規(guī)目錄和醫(yī)保談判目錄是按“年”動態(tài)調整的。
廠家超2家產品
調入常規(guī)目錄的必要條件
通過醫(yī)保形式審查名單內的產品直接調入醫(yī)保目錄共23個，基本都是廠家數多于2家的產品。
有3個產品從2018年醫(yī)保談判目錄調入醫(yī)保常規(guī)目錄，分別是阿扎胞苷注射劑、阿法替尼口服常釋劑型和舒尼替尼口服常釋劑型，都是仿制藥廠家超過3家并且在國家藥品集中采購目錄上的產品。
由此可見，進入醫(yī)保常規(guī)目錄的標準是生產廠家超過2家的產品。
同靶點同類產品難進醫(yī)保
過期批文風險增大
除了調進醫(yī)保常規(guī)目錄，還有產品被調出常規(guī)目錄，或不再是醫(yī)保目錄，或轉為醫(yī)保談判目錄。
根據2020年國家醫(yī)保藥品目錄調整工作方案，調出目錄藥品的范圍包括：1）被國家藥監(jiān)部門撤銷、吊銷或者注銷藥品批準證明文件的藥品；2）綜合考慮臨床價值、不良反應、藥物經濟性等因素，經評估認為風險大于收益的藥品。
2020年醫(yī)保目錄共有29個藥品被調出醫(yī)保目錄，其中17個屬于已無批文的產品，剩下的產品基本上都是已在醫(yī)保目錄的同靶點同類藥品的可替代產品，或者是暫無廠家啟動仿制藥一致性評價的產品。此前，這些藥品的過期批文曾被視為有并購價值的，未來投資過期批文會有一定的風險。
常規(guī)目錄偏好多家生產品種
市場規(guī)模大的獨家產品轉入談判目錄
有12個產品從醫(yī)保常規(guī)目錄調到醫(yī)保談判目錄，這些產品都是銷售額排名前列的獨家產品，這些產品過往在醫(yī)藥采購中具備議價權，難以降價。本次降價進入醫(yī)保談判目錄后可以繼續(xù)掛網采購，但是2年后又要繼續(xù)面臨醫(yī)保談判。暫時沒有產品進入醫(yī)保談判目錄后被踢出醫(yī)保目錄，現有進入醫(yī)保談判目錄后基本都是轉入醫(yī)保常規(guī)目錄。
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