仿制藥大變局：沖擊原研藥
作者：佚名 來源:醫藥網 2018-9-21 
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9月13日，諸多媒體報道了《藥品帶量采購操作方法明確 將在北京等11個城市試點》。據了解，藥品集中采購量將按照試點地區所有公立醫療機構年度藥品總用量的60%～70%設計。即60%～70%的市場份額給中標企業，其他企業只能分享剩余的30%～40%份額。疊加近期“仿制藥一致性評價時間節點將至，諸多藥品恐被淘汰出局”的消息，無疑將對現有的藥品市場份額格局形成巨大的沖擊。
平地驚雷攪亂了資本市場醫藥板塊的一池春水。連續幾日，化藥板塊逆市大跌，9月12日跌停的恩華藥業13日繼續下挫9.54%，京新藥業跌8.44%，恒瑞醫藥12日跌5.14%，13日再跌4.07%……
一位不愿具名國內藥企人士對媒體記者表示，新政對現在市場占有率高的企業壓力較大，原本多年占據的市場份額可能直接遭受新入局者蠶食。
沖擊：原研藥市場份額顯著下降
“過了一致性評價的仿制藥，就像自動進入了角斗場，再進行一輪生死決戰。”國內藥企人士林滿（化名）在參加了藥品集中采購試點座談會后心生感慨。
他表示，參與競價的是1家原研藥企加上N家仿制藥企，最終結果是價低者中標，享有60%到70%的市場。而落選者和現階段未通過一致性評價的藥企一起競爭剩余的30%～40%的市場。
從我國藥品銷售情況來看，在所有通過一致性評價的仿制藥中，一部分品種所對應的原研藥正是目前中國醫藥市場銷售額較高的產品，如立普妥（阿托伐他汀鈣片）、波立維（氯吡格雷）等。
以富馬酸替諾福韋二吡呋酯片為例，招商證券研報顯示，2017年樣本醫院銷售額為13221萬元，其中國外原研藥占據了97%的市場份額，剩余3%市場份額由成都倍特占據。
這也意味著，原研藥在面臨著我國通過仿制藥一致性評價藥品的夾擊下，其市場份額或受沖擊。目前，已有5種藥品有3個藥企通過一致性評價。具體包括規格為0.25g的頭孢呋辛酯片、0.3g的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片、10mg的瑞舒伐他汀鈣片、3g的蒙脫石散以及5mg的苯磺酸氨氯地平片。
而目前已有成都倍特、齊魯制藥、正大天晴三家藥企該藥通過一致性評價。根據集中帶量采購試點方案，原本占據公立醫療機構市場份額較小甚至完全不占據市場份額的藥企，一旦競價成功，將把60%～70%的市場收入囊中。
不過，也有藥企人士指出，存在原研藥大幅降價參與競爭的可能性。若原研藥勝出，那其他仿制藥企則只能再去爭奪30%到40%的市場。
機會：僅一家通過一致性評價的藥品
除原研藥市場空間面臨壓力外，過去在某一領域占據優勢的仿制藥企也面臨市場份額被蠶食的可能。
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