醫(yī)保局成立后首個GPO方案公布 壟斷難題或可這樣破解
作者：佚名 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2018-9-7 
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而在競價采購的過程中，分組極為關(guān)鍵。關(guān)于藥品分組的規(guī)定，廣州GPO規(guī)定競價采購藥品分為三個質(zhì)量層次。同一質(zhì)量層次內(nèi)藥品按照通用名、劑型分組規(guī)則、規(guī)格同組競價。藥品通用名和劑型是分組的標準。
此次收集到的20條關(guān)于分組的建議，絕大部分都是希望將分組細化，例如“建議劑型分組規(guī)則中對注射劑根據(jù)包材不同區(qū)別分組”、“建議脂微球注射劑、脂質(zhì)乳注射劑、環(huán)糊精包裹注射劑等靶向制劑為不同分組”等，其中10條得到采納。
一位熟悉藥品采購的專家表示，希望將分組細化的原因是為了以特殊劑型、品規(guī)、質(zhì)量來規(guī)避競爭，而集團采購關(guān)鍵的技術(shù)要點就是合并采購目錄、合并劑型、合并品規(guī)，最終帶來量價掛鉤、以量換價。如果將分組細化，必然收縮了價格下降的空間。他認為，意見中要求分組細化，有些是合理的，有些是不合理的。
此前深圳市在推行GPO過程中，大幅壓縮醫(yī)院采購藥品的劑型、品規(guī)，從而使得單一劑型、品規(guī)的藥品采購量上升，從而實現(xiàn)以量換價，獲得更大的議價空間。
但這種方式又使得醫(yī)院用藥、患者選藥空間收窄，且在我國通過一致性評價藥品不多的情況下，原研藥、通過一致性評價的藥品處于劣勢。在這種沖突下，醫(yī)療質(zhì)量也必然受到影響。上述專家認為，這個問題是必須要面對的，關(guān)鍵在于如何把握度。他認為廣州在這方面的做法是比較合理的。
因而，除了競價分組以外，專利藥、通過一致性評價的仿制藥，也成為了反饋意見較多的領(lǐng)域。
對于深圳等地出現(xiàn)的為了降價空間而犧牲藥品質(zhì)量問題，廣州方面在此次公布社會意見時也多次強調(diào)“規(guī)則設(shè)置應(yīng)充分考慮患者和臨床用藥需要，應(yīng)積極促進專利到期藥、通過一致性評價藥形成合理采購價格和鼓勵仿制藥開展一致性”。
廣州對通過一致性評價的仿制藥以及專利到期藥也是給與了不少傾斜，此次最終方案接納了社會意見，對在采購周期內(nèi)新通過一致性評價的仿制藥納入直接掛網(wǎng)采購范圍，同時在報名準入時就設(shè)定了這樣一道門檻：同通用名、劑型、規(guī)格藥品通過質(zhì)量和療效一致性評價的藥品生產(chǎn)企業(yè)達到3家及以上的，不再接受未通過質(zhì)量和療效一致性評價品種報名。
在專利到期藥方面，廣州引入競價調(diào)整系數(shù)等方式來引導(dǎo)其形成合理采購價格。例如，在與專利到期藥同組時，出口藥、仿制藥中價低者乘以競價調(diào)整系數(shù)之后，在與專利到期藥競價交易。競價調(diào)整系數(shù)則由醫(yī)保部門確定，廣州已經(jīng)公布第一個采購周期的調(diào)整系數(shù)，但這個數(shù)值如何確定，以使得專利到期藥與仿制藥、出口藥等公平競爭，目前仍未可知。
此外，部分價格昂貴的專利藥可能會進入廣州GPO的集團談判，這類藥品醫(yī)保進行集體談判采購，“由于這些價格較貴的藥物，醫(yī)保部門是出錢的，基本上都需要通過醫(yī)保部門的這種集體談判方式來確定價格。”中國社科院經(jīng)濟研究所公共政策研究中心副主任王震此前接受健康點采訪時表示。廣州規(guī)定采購金額大以及重點監(jiān)控的藥品需要進行醫(yī)保談判，王震認為，這還需要藥物經(jīng)濟學(xué)評價和專家意見綜合考慮。
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