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OTC市場迎來井噴 全國暢銷藥物總數已超過200個!

作者:醫藥網     來源:醫藥網    2018-11-30    打印內容 打印內容

這個品種,首家通過一致性評價的企業來了

▍超60億大品種,首家通過一致性評價

近日,據相關媒體報道,杭州中美華東制藥有限公司的阿卡波糖片已審批完畢,目前處于待制證狀態。

這意味著,中美華東制藥的阿卡波糖片已經獲得批準通過一致性評價,成為國內首家通過阿卡波糖一致性評價的企業。

資料顯示,阿卡波糖的原研藥拜唐蘋于1975年由德國拜耳公司研制成功,并于1986年在瑞士上市。阿卡波糖是α- 葡萄糖苷酶抑制劑中常用的藥物,降血糖效果顯著,臨床上得到廣泛應用。

據賽柏藍在藥監局藥品審評中心查詢,截至今日(11月26日),阿卡波糖片共有國產藥品批文4個,進口藥品批文2個。在國產藥品批文中,主要是杭州中美華東制藥和拜耳醫藥保健有限公司,進口藥品批文則是Bayer Vital GmbH。阿卡波糖咀嚼片有一個批文,屬于杭州中美華東制藥。

除此之外,阿卡波糖的原料藥也有4個國產批文,分別是河北華榮制藥有限公司,麗珠集團新北江制藥股份有限公司,浙江海正藥業股份有限公司和杭州中美華東制藥有限公司;進口批文則屬于Bayer Pharma AG 和CKD Bio Corporation。

除了原料藥和片劑之外,阿卡波糖還有膠囊劑,國內主要由四川綠葉制藥股份有限公司生產。

據米內網數據2016年中國公立醫療機構終端阿卡波糖市場規模為62.47億元,同比上一年增長6.95%。

城市公立醫院化學藥品消化系統及代謝藥品市場份額中,阿卡波糖排名第四,為3.26%,其中Bayer(拜耳)占阿卡波糖市場份額的62%,杭州中美華東占28%,四川綠葉制藥占9%。

阿卡波糖的銷售市場,儼然形成了三足鼎立的競爭局面。

拜耳的阿卡波糖(商品名:拜唐蘋)是其在中國的核心品種,全球業績從2006-2011年在3-3.5億歐元區間。2016年全球業績5.15億歐元,2017年5.63億歐元。2017年在中國業績約40億人民幣。

在華東醫藥的2017年年報中顯示,其核心子公司杭州中美華東2017年實現營收66.13億,實現凈利潤13.36億,其中,公司核心瓶中百令膠囊和阿卡波糖片均實現超20億收入。

這個超60億大品種,華東醫藥首家通過了一致性評價。

▍進口份額遭擠壓

然而,三足鼎立局面并非完全穩定下來,資料顯示,近年來,國產企業的阿卡波糖在不斷的擠壓原研藥的銷售空間。

米內網將2013—2016年阿卡波糖在中國公立醫療機構的市場份額做了對比,拜耳的阿卡波糖(商品名:拜唐蘋)呈穩步下降,由2013年的74%下降到2016年的62%。而中美華東的阿卡波糖(卡博平)則從18%上升到28%,速度相對較快。

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