這個品種，首家通過一致性評價的企業來了

▍超60億大品種，首家通過一致性評價

近日，據相關媒體報道，杭州中美華東制藥有限公司的阿卡波糖片已審批完畢，目前處于待制證狀態。

這意味著，中美華東制藥的阿卡波糖片已經獲得批準通過一致性評價，成為國內首家通過阿卡波糖一致性評價的企業。

資料顯示，阿卡波糖的原研藥拜唐蘋于1975年由德國拜耳公司研制成功，并于1986年在瑞士上市。阿卡波糖是α- 葡萄糖苷酶抑制劑中常用的藥物，降血糖效果顯著，臨床上得到廣泛應用。

據賽柏藍在藥監局藥品審評中心查詢，截至今日（11月26日），阿卡波糖片共有國產藥品批文4個，進口藥品批文2個。在國產藥品批文中，主要是杭州中美華東制藥和拜耳醫藥保健有限公司，進口藥品批文則是Bayer Vital GmbH。阿卡波糖咀嚼片有一個批文，屬于杭州中美華東制藥。

除此之外，阿卡波糖的原料藥也有4個國產批文，分別是河北華榮制藥有限公司，麗珠集團新北江制藥股份有限公司，浙江海正藥業股份有限公司和杭州中美華東制藥有限公司；進口批文則屬于Bayer Pharma AG 和CKD Bio Corporation。

除了原料藥和片劑之外，阿卡波糖還有膠囊劑，國內主要由四川綠葉制藥股份有限公司生產。

據米內網數據2016年中國公立醫療機構終端阿卡波糖市場規模為62.47億元，同比上一年增長6.95%。

城市公立醫院化學藥品消化系統及代謝藥品市場份額中，阿卡波糖排名第四，為3.26%，其中Bayer（拜耳）占阿卡波糖市場份額的62%，杭州中美華東占28%，四川綠葉制藥占9%。

阿卡波糖的銷售市場，儼然形成了三足鼎立的競爭局面。

拜耳的阿卡波糖（商品名：拜唐蘋）是其在中國的核心品種，全球業績從2006-2011年在3-3.5億歐元區間。2016年全球業績5.15億歐元，2017年5.63億歐元。2017年在中國業績約40億人民幣。

在華東醫藥的2017年年報中顯示，其核心子公司杭州中美華東2017年實現營收66.13億，實現凈利潤13.36億，其中，公司核心瓶中百令膠囊和阿卡波糖片均實現超20億收入。

這個超60億大品種，華東醫藥首家通過了一致性評價。

▍進口份額遭擠壓

然而，三足鼎立局面并非完全穩定下來，資料顯示，近年來，國產企業的阿卡波糖在不斷的擠壓原研藥的銷售空間。

米內網將2013—2016年阿卡波糖在中國公立醫療機構的市場份額做了對比，拜耳的阿卡波糖（商品名：拜唐蘋）呈穩步下降，由2013年的74%下降到2016年的62%。而中美華東的阿卡波糖（卡博平）則從18%上升到28%，速度相對較快。

目前，中美華東制藥的卡博平，其競爭對手主要是拜耳的拜唐蘋，國內企業競爭相對較少。在帶量采購的大背景下，中美華東制藥作為首家過評的企業，其只需要和原研藥企拜耳進行“殺價比拼”來獲得近70%的市場份額，無疑降價壓力小了很多。