提升研發創造力 國產神經調控器械發力突圍
作者：中國醫藥網 來源:中國醫藥網 2022-9-2 
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隨著全球人口老齡化的不斷加劇，神經系統疾病患者人數持續增長。神經調控是一種用于治療或緩解神經系統疾病的新興技術，其利用植入性或非植入性技術，采用電刺激等手段改變中樞神經、外周神經或自主神經系統活性，以改善患者癥狀，具有較好的靶向性、可逆性和持久性。近年來，我國神經調控器械研發生產企業加快突破技術壁壘，相關產品陸續獲批上市。
神經調控器械可分為植入式神經刺激器和靶向藥物輸注系統。其中，植入式神經刺激器又可根據調節神經段的不同，分為脊髓刺激器、腦深部刺激器、骶神經刺激器、迷走神經刺激器、舌下神經刺激器、胃電刺激器、經皮神經電刺激器等。
值得關注的是，脊髓刺激器、腦深部刺激器、迷走神經刺激器這三大細分賽道產品在神經調控器械整體市場中占比突出。
需求旺盛
脊髓刺激器市場快速增長
脊髓刺激器又稱鎮痛起搏器，是一種有源植入醫療器械，常用于治療慢性、頑固性疼痛。近年來，脊髓刺激器行業逐漸成為在神經調控器械市場中占比最大的細分領域。探針資本數據顯示，2020年，全球脊髓刺激器市場規模達32億美元，復合年均增長率約為8%。
老年人口基數的增長以及慢性病患病率的升高，是驅動脊髓刺激器市場增長的重要因素。《中國疼痛醫學發展報告（2020）》數據顯示，我國慢性疼痛患者已超過3億人，且正以每年1000萬至2000萬的速度增長。然而，由于部分國內患者對于疼痛治療的認知程度較低，脊髓刺激器的市場推廣阻力目前仍較大。隨著居民可支配收入的提高，以及公眾對疼痛治療認知程度的加深，我國脊髓刺激器市場空間有望進一步擴大。值得關注的是，目前廣東、云南、北京等地均已將脊髓刺激器類產品納入醫保支付范圍。
受行業高技術壁壘的限制，目前在全球范圍內僅有美敦力、雅培等少數企業具備脊髓刺激器產品研制能力。值得關注的是，今年1月，國家藥監局審評批準了品馳醫療生產的植入式脊髓神經刺激器創新產品的注冊申請。該產品包括植入式可充電脊髓神經刺激器、植入式脊髓神經刺激器、2個植入式脊髓神經刺激電極、植入式脊髓神經刺激延伸導線，共5個產品注冊證。這也是首個獲批的國產植入式脊髓神經刺激器系統。
適應癥廣泛
腦深部刺激器市場潛力大
腦深部刺激器是一種用于帕金森病、原發性震顫、肌張力障礙、藥物難治性癲癇等疾病的常規治療手段，且其臨床應用范圍還在持續拓展，如治療重度抑郁障礙和阿爾茲海默病等其他神經精神疾病。此外，由于腦深部刺激器在耳鳴、動脈高血壓和睡眠障礙等疾病治療方面也有應用可能，潛在市場空間廣闊。
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