2020年中外藥企許可合作風起云涌
作者：醫藥網 來源:醫藥網 2021-3-19 
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在過去6年間，在大刀闊斧的政策改革之下，中國醫藥健康產業蓬勃發展，2016年超越日本成為全球僅次于美國的第二大藥品市場。同時，中國醫藥健康產業加快對外開放的步伐，使中國成為全球最具潛力和活力的新興醫藥市場，對國外企業產生不可抗拒的吸引力。
2020年，雖然全球新冠疫情肆虐疊加地緣政治關系緊張，但是跨國醫藥集團如羅氏、拜耳、艾伯維和輝瑞等，與中國藥企的交易反而呈現出前所未有的迅猛勢頭。圍繞臨床試驗、商業化和數據共享，跨國醫藥集團在2020年與中國藥企共計達成271項跨境許可合作協議。這個創紀錄的數量同比2019年和2015年分別增長近50%和300%以上。
跨境許可合作為何快速增長
在“中國制造2025”戰略目標的推動下，中國醫藥健康產業深化改革，積極鼓勵、推動創新。在兩票制、仿制藥集采、國家醫保談判等政策之下，國內藥企加快了創新轉型與研發的節奏，這對于跨境許可合作起到了重大推動作用。2020年跨境許可合作協議的增長主要來自兩方面，一方面是中國企業開發和商業化由國外企業發現的候選創新藥，另一方面是跨國公司在中國境外對中國研發的前沿藥物開展同樣業務。
漸趨常態化的國家醫保藥品目錄談判及時將更多創新藥納入醫保，通過“以價換量”推動創新藥銷售額快速增長。雖然國產創新藥獲批數量較快增長，但國家藥監局每年批準的創新藥的主體仍是進口藥品，跨國醫藥集團因此獲利頗豐。中國的新興醫藥市場日益成為跨國醫藥集團商業版圖中最具增長潛力的部分，而與本土企業達成許可合作無疑是跨國集團加快在中國研發和商業化的重要途徑。
跨境許可合作案例
跨國醫藥集團原本主要看重的是本土企業的銷售和生產能力，合作模式一般局限于合資辦廠等形式，然而近年來逐漸轉變為圍繞創新藥的許可合作，這意味著本土藥企的創新能力得到了國外企業的認可。對于中國本土醫藥企業，與國外企業的合作伙伴關系可作為實現“國際化”的跳板，便于在境外開展臨床試驗、獲得上市許可，并通過本地化的團隊實現商業化。在2020年，圍繞創新藥權益授權的中外企業合作案例不勝枚舉。
禮來&君實生物
2020年5月，美國禮來（Eli Lilly）公司與君實生物達成一項2.55億美元的交易，合作開發由禮來的JS016（LY-CoV016）和禮來的LY-CoV555組成的新冠病毒中和抗體組合療法。2021年1月，III期臨床試驗BLAZE-1的結果顯示，在新診斷的高風險新冠肺炎患者中，該組合療法顯著減少70%的新冠肺炎相關住院和死亡風險。2020年2月初，該組合療法被FDA授予緊急使用許可。2020年Q4，禮來的銷售額增長24%，其中LY-CoV555（bamlanivimab）單藥療法貢獻了8.7億美元銷售額，而該療法僅能減少57%的新冠肺炎相關住院和死亡風險。預計療效更佳的組合療法在2021年將為禮來帶來更高的利潤。這一合作證明了中國的創新藥具有國際水平。
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