藥監局：應急同意16個新冠疫苗種類展開臨床實驗
作者：醫藥網 來源:醫藥網 2021-2-26 
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國度藥品監視治理局政策律例司擔任人答記者問時表現，今朝，已附前提同意我國2個新冠病毒疫苗上市，應急同意5條技術路線共16個疫苗種類展開臨床實驗，此中6個疫苗種類已展開III期臨床實驗。
2月19日，最高人平易近查察院、國度市場監視治理總局和國度藥品監視治理局，結合宣布15件落實食物藥品平安“四個最嚴”要求專項行為典型案例。就“四個最嚴”專項行為相關成績，最高人平易近查察院第四查察廳、國度市場監視治理總局執法稽察查察局、國度藥品監視治理局政策律例司擔任人答復了記者發問。
針對新冠疫情防控時代，三部分采用了哪些應答動作？國度藥品監視治理局政策律例司擔任人在答復時表現，國度藥品監視治理局組織展開疫情防控用藥用械集中整治，踴躍推進新冠病毒疫苗研發上市，做好新冠肺炎醫治藥物和醫用防護醫療東西應急審批，被動對接相關臨盆企業，實現注冊測驗、審查，為新冠病毒疫苗年夜規模臨盆做好籌備。并嚴把質量關，增強危險治理，派督導組赴重點省份就醫療物質質量專項督導。
據其引見，今朝，共應急同意22個藥物展開新冠肺炎及其相關順應癥的醫治、預防臨床實驗；附前提同意2個藥品上市；應急同意新冠病毒檢測試劑54個，日產能到達2401.8萬人份。各地應急同意醫用防護服注冊證420張、醫用防護口罩注冊證307張。已附前提同意我國2個新冠病毒疫苗上市，應急同意5條技術路線共16個疫苗種類展開臨床實驗，此中6個疫苗種類已展開III期臨床實驗。
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