百令片等17種藥品“處轉非”，藥企如何把握市場機會？
作者：醫藥網 來源:醫藥網 2020-7-17 
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7月8日，國家藥監局官網發布《關于疏清顆粒等17種藥品轉換為非處方藥的公告》稱，根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（國家藥品監督管理局令第10號）的規定，經國家藥品監督管理局組織論證和審定，17種藥品由處方藥轉換為非處方藥，品種名單及非處方藥說明書范本一并發布。
這17種藥品中包括：疏清顆粒、消疲靈顆粒、七葉神安分散片、翹梔牙痛顆粒、藿香正氣膠囊、十滴水膠丸、雪梨止咳糖漿、復方益母膠囊、抗菌消炎膠囊、六味地黃咀嚼片、百令片、芩連膠囊、葛根湯片、八珍片、川貝枇杷膠囊、健脾糕片和六味補血膠囊。
轉換為非處方藥的品種名單
囊括多種中成藥膠囊劑
縱覽本次公布的由處方藥轉OTC的藥品名錄，多種中成藥膠囊劑在列。實際上近幾年來中成藥膠囊劑在市場銷售額和份額上不斷提升，與中藥注射劑市場份額的差距正逐步縮小。據米內網數據顯示，2018年中國公立醫療機構終端中成藥膠囊劑銷售額達740.78億元，其中包括杭州中美華東制藥的百令膠囊在內的多個品種銷售額超過15億元。
此次“處轉非”名單中的百令片同為杭州中美華東制藥的拳頭產品，米內網數據顯示，2018年中國公立醫療機構終端其與百令膠囊的銷售額超過29億元。目前百令膠囊已被列為OTC產品，在市場上依舊強勁，故業內人士預測百令片轉為OTC并不會削弱其在市場上的地位，而會增加消費者在零售終端的選擇，增大其與消費者的接觸面。
我國城市公立醫院、縣級公立醫院和城市社區市場中，藿香正氣相關產品的銷售額合計超過2.9億元。其中中新藥業達仁堂制藥占據市場首位，該企業生產的藿香正氣系列產品為軟膠囊，目前已經進入醫保和基藥目錄；另外太極集團重慶涪陵制藥生產的口服液體劑藿香正氣產品在該系列產品市場上約占一半份額。
根據公告要求，相關企業要在10月6日前，依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定提出修訂說明書的補充申請報藥品監督管理部門備案，并將說明書修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。另外，自補充申請備案之日起生產的藥品，不得繼續使用原藥品說明書。雙跨品種的處方藥說明書可繼續使用。
“處轉非”做好渠道和終端把控
業內人士指出，處方藥轉OTC走向零售終端，讓銷售市場得到極大的釋放，但在眾多藥企的競爭下，未來市場競爭必定會更加殘酷。同時，這些產品轉換成OTC之后，在零售終端的位置也就有了變化，在藥店可以直接與消費者接觸，從而增加產品銷售量。故“處轉非”對于藥品的管理及市場份額將會產生較大影響，產品在市場上不可控因素也會增加。
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