選擇做新藥的幕后“推手”而不是親自開(kāi)發(fā)，譚凌實(shí)認(rèn)為，平臺(tái)的意義影響更為深遠(yuǎn)。“一個(gè)初創(chuàng)的生物技術(shù)公司很難建立完整的臨床團(tuán)隊(duì)。締脈的專(zhuān)業(yè)人員包括臨床醫(yī)師、臨床藥理學(xué)家、數(shù)據(jù)科學(xué)家、藥物安全與風(fēng)險(xiǎn)管理專(zhuān)家等等，用戶(hù)可以共享這些資源。”藥明康德執(zhí)行副總裁楊青曾經(jīng)告訴記者，CRO服務(wù)在生物醫(yī)藥創(chuàng)新中的作用好比亞馬遜的云服務(wù)。自從有了云服務(wù)，創(chuàng)業(yè)者可以把后端的存儲(chǔ)和計(jì)算都委托給平臺(tái)，自己只進(jìn)行產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，這樣就極大地降低了創(chuàng)業(yè)的門(mén)檻。

正是看中了CRO在生物醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)中的獨(dú)特作用，成立不久的締脈生物，在2019年10月獲得近5000萬(wàn)美元的B輪融資。二級(jí)市場(chǎng)上的CRO企業(yè)也呈現(xiàn)高歌猛進(jìn)的態(tài)勢(shì)，如在A股上市的泰格醫(yī)藥，2019年全年漲幅近140%。

CRO產(chǎn)業(yè)的高景氣度也吸引了各路人才的加盟。成立三年多來(lái)，締脈的全球員工數(shù)逾600人，60%以上具有碩士及以上學(xué)歷，1/5員工有10年以上工作經(jīng)驗(yàn)。

來(lái)自藥明康德的報(bào)告顯示，截至2019年上半年，藥明康德的逾19000名員工中，研發(fā)人員超過(guò)15000人。

景氣度有望持續(xù) 千億規(guī)模可期

作為醫(yī)藥研發(fā)的上游，CRO的市場(chǎng)規(guī)模跟藥企的研發(fā)投入呈較強(qiáng)的正相關(guān)性。在政策的引導(dǎo)下，近年來(lái)我國(guó)很多藥企從以仿制藥為主轉(zhuǎn)向創(chuàng)新藥研發(fā)。來(lái)自弗若斯特沙利文的研究報(bào)告顯示，2014年到2018年我國(guó)制藥研發(fā)支出的復(fù)合增長(zhǎng)率為16.9%。預(yù)計(jì)2018年到2023年，年復(fù)合增速將提高到23.1%，給CRO產(chǎn)業(yè)提供巨大的發(fā)展空間。

來(lái)自締脈生物的信息顯示，這個(gè)平臺(tái)在兩年半的時(shí)間里，為全球80家用戶(hù)完成了200多個(gè)服務(wù)項(xiàng)目，其合作伙伴包括多家最前沿的CAR-T（細(xì)胞免疫療法）企業(yè)。藥明康德的財(cái)報(bào)顯示，前三季度公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入93億元、凈利潤(rùn)18億元，同比分別增長(zhǎng)34%和38%。

天風(fēng)證券的報(bào)告指出，當(dāng)前全球新藥研發(fā)回報(bào)率持續(xù)下降，在成本持續(xù)上升、時(shí)間持續(xù)拉長(zhǎng)的背景下，急需借助專(zhuān)業(yè)化的CRO來(lái)降本增效。隨著行業(yè)的發(fā)展，新興的生物藥企不斷出現(xiàn)，這些小規(guī)模創(chuàng)新藥企活躍在腫瘤和孤兒藥等領(lǐng)域，對(duì)專(zhuān)業(yè)化的CRO依賴(lài)度非常高。

“實(shí)際上，我們不僅僅是幫助藥企做試驗(yàn)，還幫助初創(chuàng)企業(yè)搭建某個(gè)部門(mén)的架構(gòu)，以及在國(guó)外持證人與中國(guó)被許可人之間牽線(xiàn)搭橋，這是一套被稱(chēng)之為CRO+的模式。”譚凌實(shí)說(shuō)。

天風(fēng)證券研究員潘海洋在報(bào)告中指出，隨著CRO行業(yè)的發(fā)展，其不斷走向縱向一體化平臺(tái)，為用戶(hù)提供一站式的全流程服務(wù)。典型者如藥明康德，除了提供臨床前CRO（藥物研發(fā)外包）服務(wù)，還提供CMO/CDMO（藥物生產(chǎn)外包）服務(wù)，全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)使得藥企對(duì)平臺(tái)的黏性更強(qiáng)，發(fā)展空間也更為廣闊。