用“四個最嚴”促進我國疫苗質量提升
作者：中國醫藥報 來源:中國醫藥報 2019-7-19 
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《疫苗管理法》在制度設計上有一個重要創新，在對疫苗產品提出總要求的同時，對疫苗信息也提出了總要求，“保證全過程信息真實、準確、完整和可追溯”。
《疫苗管理法》對政府部門的信息公開和疫苗企業的信息公示提出了明確要求。
一是要求監管部門及時公布批準疫苗的說明書、標簽內容和上市銷售疫苗的批簽發結果。
二是要求疫苗上市許可持有人建立信息公開制度，按照規定及時在其網站公開疫苗產品信息、說明書和標簽、藥品相關質量管理規范執行情況、批簽發情況、召回情況、接受檢查和處罰情況以及投保疫苗責任強制保險情況等信息。
三是國家實行疫苗安全信息統一公布制度。疫苗安全風險警示信息、重大疫苗安全事故及其調查處理信息和國務院確定需要統一公布的其他疫苗安全信息，由國務院藥品監管部門會同有關部門公布。
四是實行監管部門信息共享。國務院藥品監管部門會同國務院衛生健康主管部門等建立疫苗質量、預防接種等信息共享機制。
五是強調風險信息溝通交流。要求公布重大疫苗安全信息，應當及時、準確、全面，并按照規定進行科學評估，作出必要的解釋說明。省級以上藥監部門、衛生健康主管部門等應當按照科學、客觀、及時、公開的原則，組織疫苗上市許可持有人、疾病預防控制機構、接種單位、新聞媒體、科研單位等，就疫苗質量和預防接種等信息進行交流溝通。
此外，《疫苗管理法》明確了不履行公開義務的法律責任。如疫苗上市許可持有人未按照規定建立信息公開制度的，由省級以上藥品監督管理部門責令改正，給予警告；拒不改正的，處一定數額的罰款；情節嚴重的，責令停產停業整頓，并處高額罰款。
問：公眾對接種疫苗的信息追溯、查詢非常關注，請問藥監部門在疫苗追溯方面采取了哪些舉措？以后公眾是否能及時查詢接種疫苗的相關信息？
答：實行產品全程追溯，實現來源可查、去向可追、責任可究，是強化質量安全管理和風險控制的有效措施。《疫苗管理法》對此提出了明確要求。
一是政府部門建標準和規范。國務院藥品監管部門會同國務院衛生健康主管部門制定統一的疫苗追溯標準和規范，建立全國疫苗電子追溯協同平臺，整合疫苗生產、流通和預防接種全過程追溯信息，實現疫苗可追溯。
二是企業建系統。疫苗上市許可持有人應當建立疫苗電子追溯系統，與全國疫苗電子追溯協同平臺相銜接，實現生產、流通和預防接種全過程最小包裝單位疫苗可追溯、可核查。
三是疾病預防控制機構和接種單位上傳信息。疾病預防控制機構、接種單位應當依法如實記錄疫苗流通、預防接種等情況，并按照規定向全國疫苗電子追溯協同平臺提供追溯信息。
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