全國(guó)輔助用藥目錄的制定，是近期繼調(diào)整國(guó)家基本藥物目錄、“4+7”藥品集中帶量采購(gòu)之后，國(guó)家在控制公立醫(yī)院醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng)，減輕患者看病就醫(yī)負(fù)擔(dān)方面的又一舉措。

4.“價(jià)值為先”  我國(guó)應(yīng)樹立以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的藥品評(píng)價(jià)理念，逐步建立價(jià)值評(píng)價(jià)體系。以臨床價(jià)值為導(dǎo)向?qū)λ幤愤M(jìn)行評(píng)價(jià)，綜合運(yùn)用藥品的相對(duì)療效比較結(jié)果、成本—效用分析情況、預(yù)算沖擊影響，確保藥品的安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性。

國(guó)家在制定國(guó)家醫(yī)保藥品目錄時(shí)應(yīng)重視藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，加強(qiáng)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究，提高理論和實(shí)踐水平。同時(shí)，借助大數(shù)據(jù)技術(shù)，保證醫(yī)保目錄的科學(xué)性、公平性。

目錄調(diào)整應(yīng)根據(jù)我國(guó)疾病譜的改變以及臨床對(duì)藥品的需求，主要對(duì)重大疾病、慢病等治療藥物進(jìn)行擴(kuò)容，同時(shí)淘汰了部分臨床價(jià)值低、經(jīng)濟(jì)性差的藥品。

三、醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整：生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的風(fēng)向標(biāo)

據(jù)悉，2019年目錄調(diào)整重點(diǎn)考慮基本藥物、癌癥和罕見病等重大疾病用藥、慢性疾病用藥和兒童疾病用藥。調(diào)入分方式為常規(guī)準(zhǔn)入和談判準(zhǔn)入，在滿足有效性、安全性等前提下，價(jià)格相對(duì)較低的，可以通過常規(guī)方式納入目錄，價(jià)格較高或?qū)︶t(yī)保基金影響較大的專利獨(dú)家藥品應(yīng)當(dāng)通過談判方式準(zhǔn)入。此次調(diào)整強(qiáng)調(diào)了“有進(jìn)有出”，不符合條件的藥物將被調(diào)出醫(yī)保。

1.基本藥物：質(zhì)量可靠、價(jià)格合理、劑型創(chuàng)新。

基本藥物由世界衛(wèi)生組織于1977年提出，指適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求、劑型適宜、價(jià)格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥物。基本藥物是醫(yī)療保障的基礎(chǔ)。2018年10月25日，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)和國(guó)家中醫(yī)藥管理局正式發(fā)布《國(guó)家基本藥物目錄（2018年版）》。與2012年版相比，新版目錄增加了品種數(shù)量，由原來的520種增加到685種，其中西藥417種、中成藥268種（含民族藥）。

對(duì)于以基本藥物為主導(dǎo)的企業(yè)，保證藥品質(zhì)量是首要要求。長(zhǎng)遠(yuǎn)來看，通過一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品才能拿到國(guó)家集采的“入場(chǎng)券”，這也是目前國(guó)內(nèi)掀起一致性評(píng)價(jià)的熱潮的根本原因。在質(zhì)量可靠的前提下，基藥價(jià)格在很大程度上決定著企業(yè)的市場(chǎng)份額，基藥企業(yè)在定價(jià)上不可奢望過高。憑借可靠的質(zhì)量，公平合理的價(jià)格，基藥企業(yè)在廣闊的市場(chǎng)里大有可為。比如，通過劑型創(chuàng)新，推出兒童專用劑型，滿足兒科用藥需求。通過緩釋劑型、復(fù)方制劑的開發(fā)，解決慢性疾病藥品繁多、服用頻次過密等臨床痛點(diǎn)。

2.重大疾病用藥：臨床急需、療效顯著、以價(jià)換量。

癌癥、罕見病用藥等重大疾病用藥是未來生物醫(yī)藥行業(yè)重大的增長(zhǎng)點(diǎn)。癌癥發(fā)病率逐年上升、罕見病多無藥可治始終是懸在醫(yī)療健康領(lǐng)域上方的“烏云”。解決問題的唯一手段只能是創(chuàng)新，近年來全球藥物創(chuàng)新主要集中在抗腫瘤用藥和罕見病用藥領(lǐng)域。PD-1、CAR-T等一大批生物創(chuàng)新藥陸續(xù)問世，為癌癥治療提供更多的選擇；基因治療等前沿醫(yī)療技術(shù)日漸成熟，為罕見病治療帶來希望。