醫保目錄調整在即 上市藥企追捧兒童藥
作者：醫藥網 來源:醫藥網 2019-3-21 
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據了解，雙黃連注射劑和柴胡注射液均在2017年醫保藥品目錄中。業內人士表示，兒童用藥安全問題主要由于研發及市場方面的原因。
一方面，兒童用藥研發難度大，兒童病人群可分為不同的年齡層次，需要分別進行臨床試驗，兒童藥品針對的療效和安全性要求更高，增加了臨床試驗的風險和難度，且兒童藥品臨床試驗的病人招募難度較大，從而增加了研發成本。另一方面，兒童用藥劑型多變、不良反應處理難度較高，學術推廣等市場活動的投入較大，費用較高，且我國對兒童用藥尚無專門的管理。
原國家食藥監總局藥品化妝品注冊管理司相關負責人在接受媒體采訪時表示，監管政策都是以人為核心，為了保障人民群眾的用藥安全。此次規范中成藥規格，就是為了讓醫生、患者在用藥時一目了然。
很多產品已經上市多年，如果在上市后監測到不良反應，在修改說明書時必須全部說明。事實上，中成藥生產企業也應該負起責任來，規格規范這一步其實還邁得相對容易些，對“不良反應”“禁忌”“注意事項”等項目的補充還要做很多工作。
截至目前，符合中藥特點的注冊管理體系已經初步構建，但仍需不斷完善。未來，更規范、更方便醫師及公眾使用的中成藥會越來越多。
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