第三方藥品追溯平臺要“翻身”了？
作者：佚名 來源:醫藥網 2018-9-21 
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8月24日，國家藥監局發布《關于藥品信息化追溯體系建設的指導意見（征求意見稿）》（下稱《意見稿》），要求全流程實現準確溯源。這是我國第二次部署建設全流程的藥品追溯體系，不禁讓人聯想到當初因成本而被叫停的電子監管碼。同時，《意見稿》指出，鼓勵第三方平臺的加入，為企業和使用單位提供藥品追溯信息服務。雖然第三方平臺的加入會給藥品追溯帶來許多益處，但其仍然面臨諸多問題需要解決，其未來能否占據主導地位，還需進一步觀察。藥品追溯體系建設并非一蹴而就，僅靠技術和藥監部門還不夠，還需要多部門的配合與協調，逐步進行建設和完善。
被叫停的電子監管碼迎來新生？
2015年1月4日，原國家食藥監總局發布公告，要求建立藥品追溯體系，并以藥品電子監管碼和電子監管網為主體。2016年，湖南某藥品零售企業，因藥品電子監管碼，將原國家食藥監總局告上法庭，緊接著又有三家上市公司發布聯合聲明，反對藥品電子監管碼。隨后，原國家食藥監總局發文，暫停已經推進近十年的電子監管碼體系。
對于當初電子監管碼被叫停的原因，深圳恒合互聯網絡科技有限公司首席運營官溫乙剛和降藥價網創始人衛柏興兩位專家同時指出，成本是主要原因。
溫乙剛談道：“原因主要有兩個。第一，成本。電子監管碼增加了包括生產、流通、終端在內的整個醫藥供應鏈的成本。第二，電子監管碼的整個數據沒有存放在國家的大型央企的云服務器里。整個追溯的數據要能夠被國家管理和監督，存在一些非央企的云服務器里會顯得不安全。”
衛柏興則表示，電子監管碼提高了藥品經營企業的成本，加重了零售終端的負擔，其各項運營投入成本巨大，對生產企業的成本增加也非常大，有的企業改造生產線的成本就超過千萬元。另外，最重要的一個原因是阿里健康提高了對企業購買服務的金額，同時自身還經營天貓醫藥館，掌握著全行業的數據，既是裁判員又是運動員，于是被質疑涉嫌壟斷。數據服務交給商業公司運行，在這一點上原食藥監總局理虧，所以才被叫停。
8月24日，國家藥監局發布《意見稿》，建立全流程的藥品追溯體系再次被國家提上日程。衛柏興認為，此次《意見稿》所描述的體系與之前阿里健康所建立的藥品追溯體系有很大的不同。例如，數據不可篡改；重點產品監控；數據所有權歸屬明確；誰產生，誰所有等。溫乙剛也表示，《意見稿》所描述的體系是真正地從源頭開始抓起，而過去沒有包括原材料，只是從生產企業開始。
對于《意見稿》的發布會成為電子監管碼重啟的信號，兩位專家都表示不贊同。電子監管碼只是藥品追溯的一種方式，而現在《意見稿》的發布也不能說會成為電子監管碼重啟的一個信號。“因為電子監管碼一直都有在使用，只不過，在過去是政府強制使用，現在變成企業自愿選擇。所以說電子監管碼不存在重啟。”溫乙剛如此分析。
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