我國加大抗癌藥研發(fā)力度 推動專利藥供應保障
作者：佚名 來源:醫(yī)藥網 2018-8-10 
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按照國家中長期科學和技術發(fā)展規(guī)劃綱要，“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項（以下簡稱“新藥專項”）于2008年啟動實施。新藥專項是以實際應用和產業(yè)發(fā)展為導向的任務型科研項目，截至2017年底，已立項課題1700余項，專項支持的包括抗癌藥在內的一大批品種獲得新藥證書，有8個抗腫瘤藥獲得1類新藥證書。其中，專項產出的部分品種已經產生顯著的社會效益和經濟效益。
記者從國家衛(wèi)健委了解到，除了對創(chuàng)新藥物的支持外，新藥專項還對臨床急需的大品種給予支持，改造200余種臨床急需品種，涉及國家基本藥物80余種，藥品質量大幅提升。在專項支持下，我國逐步形成了以科研院所和高校為主的源頭創(chuàng)新，以企業(yè)為主的技術創(chuàng)新，上中下游緊密結合、政產學研用深度融合的網格化創(chuàng)新體系。
在鼓勵藥品創(chuàng)新的同時，國家藥監(jiān)部門還繼續(xù)加快推進仿制藥質量和療效一致性評價工作，逐步提高已上市藥品質量。例如，出臺一致性評價工作文件36項，明確工作程序和技術要求，發(fā)布參比制劑目錄16批，公布5批通過一致性評價的品種目錄，有57件申請通過一致性評價，制定發(fā)布在臨床上可以與原研藥品相互替代的藥品目錄，即《中國上市藥品目錄集》。
在抗癌藥供應保障方面，根據《關于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導意見》，相關部門開展了國家藥品價格談判試點。2015年10月，建立了國家藥品價格談判部門協調機制，啟動國家藥品價格談判試點。2016年5月，公布首批談判結果，治療乙肝的替諾福韋酯和治療非小細胞肺癌的埃克替尼、吉非替尼3種談判藥品的采購價格分別降低67%、54%、55%。2017年2月，這3種國家談判藥品納入國家基本醫(yī)保藥品目錄。截至2017年底，為患者減少支出2億多元，用藥可及性和可負擔性明顯提高，群眾對醫(yī)改的獲得感切實增強。按照國務院機構改革方案，藥品招標采購政策由國家醫(yī)保局負責制定并監(jiān)督實施。
目前，公立醫(yī)院實行藥品分類采購。對臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產的基本藥物和非專利藥品，由省級藥品采購機構采取雙信封制公開招標采購，醫(yī)院作為采購主體，按中標價格采購藥品；對部分專利藥品、獨家生產藥品，建立公開透明、多方參與的價格談判機制；對婦兒專科非專利藥品、急（搶）救藥品、基礎輸液、臨床用量小的藥品（上述藥品的具體范圍由各省區(qū)市確定）和常用低價藥品，實現集中掛網，由醫(yī)院直接采購；對臨床必需、用量小、市場供應短缺的藥品，由國家招標定點生產、議價采購；對麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥、國家免疫規(guī)劃疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片，按國家現行規(guī)定采購，確保公開透明。
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