血液制品有望持續高增長！細看三大類產品市場擴容潛力
作者：佚名 來源:醫藥網 2018-6-22 
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除了已上市的特異性人免疫球蛋白產品，還有多個特免品種正在國內開展研究，包括腸道病毒EV71人免疫球蛋白、呼吸道合胞病毒人免疫球蛋白、巨細胞病毒人免疫球蛋白、甲型肝炎病毒人免疫球蛋白、水痘病毒人免疫球蛋白、抗D人免疫球蛋白等，這些特免品種在特定疾病治療中具有卓越的療效，值得市場期待。
凝血因子類：“按需治療”到“預防治療”，重組產品值得期待
凝血因子是參與血液凝固過程的各種血漿蛋白組分。它的生理作用是在血管出血時被激活，和血小板共同止血。目前已知的凝血因子一共有十余種，體內凝血因子的不足會導致一系列出血性疾病發生。
凝血因子類產品在臨床最大的應用領域是血友病的治療。其中，人凝血因子Ⅷ及其重組產品用于甲類血友病，重組人凝血因子Ⅸ和重組人凝血因子Ⅶa分別適用于乙類血友病和出現抑制物的血友病患者群。此外，凝血酶原復合物由于同時含有凝血因子Ⅶ和凝血因子Ⅸ，故可以用于血友病抗抑制物和乙型血友病。
相比于血源凝血因子產品，重組產品在原料來源和病毒安全方面都具有優勢，2015年以后長效的重組因子逐步進入市場也進一步增加了重組產品的競爭優勢。因此在歐美市場，重組因子類品種市場份額已經遠大于血源因子，2016年全球凝血因子Ⅷ市場中重組因子市場份額已經上升到76.5%。
在國內，由于重組因子定價明顯高于血源產品，且原有的醫保報銷對重組產品有較為嚴格的限制，因此重組因子的用量一度遠低于血源產品。不過，隨著新醫保目錄的調整，重組人凝血因子Ⅸ和重組人凝血因子Ⅶa相繼進入新醫保目錄，且重組因子的報銷限制減少，故重組因子用量將快速提升。根據樣本醫院銷售數據，2017年重組人凝血因子三個產品rhFⅧ（重組凝血因子Ⅷ）、rhFⅨ（重組凝血因子Ⅸ）和rhFⅦa（重組凝血因子Ⅶa）同比分別增長17%、593%和17%。
目前國內上市的重組凝血因子產品包括Shire的百因止（Advate，rhFⅧ）、拜耳的拜科奇（Kogenate，rhFⅧ）、輝瑞的任捷（Xyntha，rhFⅧ）和貝賦（BeneFⅨ，rhFⅨ）以及諾和諾德的諾其（Novoseven，rhFⅦa）。其中拜科奇在樣本醫院的銷售額達到2.04億元，占據國內重組凝血因子的大部分市場。
雖然重組產品具有一系列優勢，但鑒于價格和報銷因素，血源凝血因子依然具有巨大的用量。根據中檢院的批簽發數據，2017年血源凝血因子批簽發達到147.7萬瓶，同比增長42.4%，血源凝血因子依然支撐了國內血友病患者的巨大用藥需求。國內獲批的血源凝血因子Ⅷ共有8個廠家，其中上海萊士、華蘭生物和綠十字占據了較大的市場份額。
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