抗癌藥力爭零關稅，外企獨家品種梳理
作者：佚名 來源:醫藥網 2018-3-30 
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奧希替尼由阿斯利康公司開發，于2015年11月13日獲得FDA加速審批上市，商品名為“Tagrisso”，是用于EGRR-T790M突變陽性的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的第三代靶向用藥。阿斯利康奧希替尼及片已于2017年3月22日獲CFDA批準上市，商品名為“泰瑞沙”，主要是針對非小細胞肺癌EGFR的T790M突變的產品。劑型為片劑，規格為40mg、80mg。該產品為中國首個第三代肺癌靶向藥物。2017年該產品樣本醫院銷售額已近千萬元。
阿法替尼由德國勃林格殷格翰公司開發，為新一代口服小分子酪氨酸激酶抑制劑。該產品已于2013年7月12日首次獲得FDA的注冊批準，商品名為“Gilotrif”，主要用于治療突變型非小細胞肺癌及HER2陽性的晚期乳腺癌患者，并于2013年9月25日獲得歐盟委員會（EC）批準。目前美國和歐洲已接受阿法替尼用于治療經一線化療后疾病進展的晚期肺鱗狀細胞癌患者的注冊申請，已通過FDA的孤兒藥認定，擬授予治療罕見病產品的特有地位。
勃林格殷格翰公司阿法替尼及片已于2017年2月21日獲CFDA批準上市，商品名為“吉泰瑞”。該產品在國內同時獲批兩個適應癥：用于表皮生長因子受體（EGFR）突變陽性肺癌患者的一線治療，以及肺鱗癌患者的二線治療。劑型為片劑，規格為230mg、40mg、50mg。2017年樣本醫院銷售額已近千萬元。
后記
近年來，進口抗癌藥大量進入國內，每年都有很多新藥上市，降低關稅對外企無疑是一個利好消息。與此同時，新政策也將對國內一些癌癥藥品生產企業產生影響，仿制藥企業的利潤或將受到沖擊，而創新藥企業將迎來更大的發展空間，未來也將促進創新藥企業發展，提高國內企業的競爭力。
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