藥品不良反應救助道阻且長 基金先行能否破題？
作者：佚名 來源:醫藥網 2018-1-19 
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“在我國臺灣地區的ADR救助是基于基金的形式，救助實施具有明確救助范圍：在合理用藥情況下，發生嚴重ADR，且藥企、醫療機構、患者三方無責，才會給予救助。”南京明基醫院藥劑科主任洪明岳介紹說。
在資金來源的形式上，我國臺灣地區的ADR救助基金主要由藥企繳納的年保證金構成，而采用相同基金救助方式的日本，其基金池由企業利潤與政府補助共同構成。
德國則采取保險模式，主要是由藥企出資向保險公司投保。瑞典采取的也是保險模式，但主要是由藥品保險協會向保險公司投保，而資金則來自其成員企業向協會支付保險費和會員費。
在沈群紅看來，任何形式的救助都需要在法律支持下進行，因為政府具有最強的社會調動能力，可以為社會救助基金的建立提供支撐和監督，使人、財、物各方面更有保障。
北京藥盾公益基金會在深入研究國際經驗的基礎上，準備建立適合我國國情的嚴重ADR救助模式：“‘嚴重ADR社會救助基金項目’尚處于籌備階段，計劃在政府主管部門支持、監督以及藥品安全合作聯盟指導下，聯合行業協會與藥企共同發起。”張曉樂介紹說。
該模式的基礎是建立ADR預警平臺，該平臺主要與企業合作，并通過企業在醫療機構內嵌入“臨床用藥風險自動監測與智能評估警戒系統”，使企業能夠及時監測本企業產品的不良反應，及時預警、報告、處置ADR。
與此同時，該項目借鑒國際經驗募集資金：一方面采用眾籌的方法建設預警平臺，另一方面通過協議繳納的方式募集嚴重ADR救助專項基金，并成立救助基金會。
由點及面謹慎推廣
對于基金募集這一形式，原北京市食品藥品監督管理局安監處處長白劍表示擔憂，考慮到救助基金的可持續性，她建議資金池應該有一個固定的資金來源。
中國藥科大學國家藥物政策與醫藥產業經濟研究中心執行副主任邵蓉則建議采取社會共助的形式：當新藥進入監測期，企業可以按照比例繳納基金。邵蓉認為，國家近期一系列政策都在鼓勵藥品創新，隨著我國創新能力提升，ADR相關法律救助制度一定會建立起來。在這之前，應該謹慎籌劃并界定好救助范圍。
對于基金救助的對象，沈群紅強調，由于藥品的自然屬性及其生產研發過程中的各種因素，多數情況下，ADR是無法預防的。只有在無明確責任主體的情況下，才可以使用基金救助。
“基金救助對象僅限定在三方無責的范圍內，同時疫苗、中藥等很多藥品也建議不納入救助范圍。”張曉樂說，“救助工作從小范圍開始，有利于后續工作的開展。”
藥品安全合作聯盟理事長李少麗認為，救助基金會需要建立專業性、權威性的評價專家隊伍和評價標準。
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