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安慰劑效應與臨床研究設計的關鍵注意點

作者:佚名     來源:新浪網    2017-10-13    打印內容 打印內容

該文采用統計分析軟件SAS產生隨機數字,隨機數字放在密封的信封中,做到真正隨機化隱藏;安慰劑在形狀、大小、氣味等方面均與試驗藥物相同,做到盲法;失訪率<5%,對結果的影響較小;疾病嚴重程度和治療效果的判斷采用較客觀的評分量表,減少測量性偏倚。因此,該研究的設計嚴謹,結論可靠。

臨床醫師可得到一些借鑒:

① 臨床中處處皆存在可以研究的課題,即使感冒這種常見病也可做出高質量的科研,并非一定要做實驗室的基礎研究。平時要留心來自臨床實踐的實用問題和注意患者資料的完整收集。

② 做科研之前要有明確的目的和科研假設,抓住一個點,研究一個問題,科研題目不要太大。科研假設是科研的靈魂,整個研究均是圍繞這個假設而進行驗證工作,例如該研究在方法一段中提出3個明確的科研假設。

③ 研究之前要明確研究設計方案是什么?根據有無人為的干預措施,臨床研究分為試驗性研究和觀察性研究,RCT屬于試驗性研究,隊列研究、病例對照研 究、病例分析均屬于觀察性研究。建議臨床醫師先從簡單的觀察性研究做起,例如我們有許多病例,可以首先寫病例分析,只要樣本量大,臨床問題有價值,也非常 值得發表。然后有經驗和實力后再做隊列研究和臨床試驗。

④ 做研究之前應該寫出完整的、可行的研究設計方案,并與臨床流行病學或醫學統計學人員進行溝通,大家均認可后才開始做研究,謹防浪費時間、精力卻得出沒有價值和無法發表的結論。

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