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行業(yè)動(dòng)態(tài)

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2017三大重磅藥中國(guó)專利將到期 本土藥企備戰(zhàn)進(jìn)度如何?

作者:佚名     來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng)    2017-1-12    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

  據(jù)統(tǒng)計(jì),2017年,化合物專利在中國(guó)即將失效的NCE(新分子實(shí)體)新藥有近20個(gè),其中全球年銷售額超過10億美元的重磅產(chǎn)品有3個(gè),分別為:Celgene的來(lái)那度胺、Gilead的替諾福韋、BMS的阿扎那韋。

  2015年,這3種品牌藥全球銷售額超過80.48億美元,治療領(lǐng)域主要分布在抗腫瘤和抗感染。其中,Celgene的來(lái)那度胺2015年銷售額高達(dá)58.01億美元;BMS的阿扎那韋銷售額為11.39億美元;Gilead的替諾福韋銷售額為11.08億美元。

  據(jù)國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù),2016年前三季度,來(lái)那度胺銷售額為1042萬(wàn)元,替諾福韋銷售額為8002萬(wàn)元。其中,替諾福韋為2016年國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)增速較為突出的產(chǎn)品,主要與葛蘭素替諾福韋2016年大幅降價(jià)有關(guān),預(yù)計(jì)替諾福韋國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院銷售額有望過億元。

  瑞復(fù)美

  在中國(guó)化合物專利到期時(shí)間  2017年7月

  全球:銷售增長(zhǎng)迅猛

  來(lái)那度胺由美國(guó)Celgene公司開發(fā),商品名為“Revlimid”。該藥2003 年被FDA定為罕見病藥并進(jìn)入快速審批通道,2005年獲批用于治療骨髓增生異常綜合癥(MDS),后又于 2008年獲批用于治療多發(fā)性骨髓瘤(MM)。此外,來(lái)那度胺對(duì)多種白血病及實(shí)體瘤也有治療作用,2013年6月,F(xiàn)DA批準(zhǔn)來(lái)那度胺治療套細(xì)胞淋巴瘤新適應(yīng)癥。來(lái)那度胺適應(yīng)癥仍在不斷拓寬中,市場(chǎng)空間有望進(jìn)一步拓展。

  據(jù)全球暢銷藥數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),2015年來(lái)那度胺銷售額高達(dá)58.0億美元,較同期增長(zhǎng)16.5%。從2006-2015年銷售情況來(lái)看,該產(chǎn)品年復(fù)合增長(zhǎng)率為37.9%。2014年該藥全球銷售額突破50億美元,進(jìn)入全球十大暢銷藥行列,2015年排名第10位。據(jù)2016年第三季度銷售收入數(shù)據(jù),來(lái)那度胺銷售增長(zhǎng)迅猛,該產(chǎn)品2016年全球銷售額預(yù)計(jì)將超過60億美元。根據(jù)Celgene公司年報(bào)預(yù)測(cè),來(lái)那度胺全球年銷售額5年內(nèi)將再翻一番,至2020年銷售額或高達(dá)100億美元。

  國(guó)內(nèi):雙鷺領(lǐng)先一步

  從國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院近三年市場(chǎng)銷售額來(lái)看,來(lái)那度胺2013年銷售額為152萬(wàn)元,2014年銷售額為1068萬(wàn)元,2015年銷售額為1338萬(wàn)元,市場(chǎng)基數(shù)較小,增長(zhǎng)速度較快。目前原研企業(yè)美國(guó)Celgene公司的來(lái)那度胺處于市場(chǎng)培育階段,未來(lái)市場(chǎng)有待進(jìn)一步深度挖掘。

  目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上的多發(fā)性骨髓瘤治療藥物主要是楊森的硼替佐米(萬(wàn)珂)和美國(guó)Celgene的來(lái)那度胺(瑞復(fù)美),兩個(gè)產(chǎn)品目前都處于專利保護(hù)期內(nèi)。在國(guó)內(nèi)臨床多發(fā)性骨髓瘤治療上,硼替佐米主要用于一線治療,來(lái)那度胺主要用于二線治療。

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